興德通
向最值得尊敬和信賴的CRO公司邁進
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COMPANY   PROFILE
———— 公司簡介 ————
興德通成立于2006年,總部位于北京,下設5家子公司,是一家經驗豐富、資源廣泛的專業CRO集團公司。業務覆蓋全國主要的藥物臨床試驗機構,全職人員覆蓋國內32個城市,并分別在沈陽、長沙、上海、福州、??谠O立辦事處。公司人員均熟悉ICH-GCP、NMPA-GCP及國內外法規要求,具有豐富的國內外臨床研究執行及管理經驗。興德通憑借“因為專業,所以敢于擔當”的精神,不斷贏得客戶的信任與肯定。經過十多年的穩健發展,成為了國家高新技術企業、北京市重點支持企業、中國臨床研究服務外包20強企業。興德通亦是中國醫藥教育協會臨床研究培訓中心的主要發起者和推動者,被業界譽為“臨床研究綜合服務一體化的中國創新型CRO”。
作為國內領先的臨床研究服務集團企業,我們在醫藥行業中秉承嚴格的中立站位,以保障每一位客戶及潛在客戶的利益,并以客戶的利益最大化為出發點,對臨床研究項目進行科學化設計、最優管理,個性化服務的全面解決方案,以協助委托客戶降低失敗風險、縮短項目周期、節約管理成本、順利取得各項批件與上市。
    “興德通”即“修身興業,惟德始通”之意。我們“以真理做服務”為宗旨”,以“專業、高效”為公司立業之本,以“不辱使命、不負重托、服務體現價值”為經營理念,以成為“最值得尊敬與信賴的CRO公司”為愿景。
DEFINITIONS   AND   PURPOSES
———— 釋義與宗旨 ————
興德通釋義 INTERPRETATION
興德通即“修身興業,惟德始通”之意。我們認為:做企業和做人一樣,只有弘揚社會公德、恪守職業道德,注重個人品德。為人才能受到尊敬、企業才能得到發展。
興德通宗旨 PURPOSE
"以真理做服務"為公司立業之本

Through Truth for Service
DEVELOPMENT   HISTORY
———— 發展歷程 ————
不走捷徑、跬步千里,向最值得尊敬與信賴的CRO公司邁進
2020年 標準化臨床研究服務平臺
1月,與國家心血管病中心、阜外醫院合作,成為國家心血管病中心高血壓專病醫聯體“標準化臨床研究服務平臺”。這是信任與榮譽、更是責任與使命。
2019年 榮獲2018年度中國醫藥外包公司20強
提升興德通在行業內的品牌影響力與行業地位
2018年 集團業務拓展
成立全資子公司首輔醫學(北京)有限公司,將集團SMO業務獨立運營;
參股發起設立北京箭牧科技有限公司 集團業務擴展至計算機輔助藥物篩選
2017年 正式在新三板掛牌上市,公司發展邁上了新的臺階
參股發起設立沈陽信達泰康科技有限公司,集團業務擴展至臨床前研究;
成為中國醫藥教育協會臨床研究培訓中心的主要發起者和推動者
2016年8月10日股改完成,正式更名為北京興德通醫藥科技股份有限公司。同年,獲得中關村高新技術企業認證。
2015年與甲骨文成為戰略性合作伙伴
公司在數據管理方面更加規范化,與國際接軌,并由此大大提高數據管理的效率
2014年承接國家十二五課題研究
北京興德通承接國家十二五“重大新藥創制”科技重大專項課題和國家重點基礎研究發展計劃(973計劃)課題研究
2012年 公司獲得國家高新技術企業稱號
公司獲得國家高新企業證書,這不僅是一種榮譽,更是一種責任
2006年興德通成立
北京興德通醫藥科技有限公司成立,創業伊始,萬事待興
OUR   EXPERIENCE
———— 我們的經驗 ————
項目領域
部分已完成或正在進行項目:(欲了解完整項目名稱,請向公司索函為盼)
適應癥 項目名稱 藥物分類 提供服務
急性支氣管炎、慢支急性發作 SINO-Z-XJGM 中藥6 II、III期臨床研究
哮喘 SINO-H-JHST 化藥3.1 I期藥代、II期臨床研究
慢性阻塞性肺?。–OPD) SINO-H-STXA
抗感染 化藥3.1 I期藥代、II期臨床研究
急性上呼吸道感染 SINO-Z-QIJI 中藥6 II、III期臨床研究
小兒肺炎 SINO-Z-QBQFI
適應癥 項目名稱 藥物分類 提供服務
高血壓 SINO-H-AZDP 化藥3.1 I期藥代、II期臨床研究
SINO-H-YPLT
SINO-H-ALDPBAPL 化藥3.2.1
心絞痛 SINO-H-BTFB 化藥3.1
SINO-H-YFBL
SINO-H-QMTQ 化藥3.2
SINO-H-LNQI 化藥2 III期臨床研究
降低血小板凝聚 SINO-H-ASML 化藥3.1 I期藥代、II期臨床研究
經皮冠狀動脈介入治療 SINO-H-YFBT II期臨床研究
適應癥 項目名稱 藥物分類 提供服務
急性腦梗塞 SINO-H-DTSJT 化藥1 II期臨床研究
腦血栓后遺癥 SINO-H-AFDE 化藥3.1 I期藥代、II期臨床研究
SINO-H-NMTA 中藥6 II、III期臨床研究
適應癥 項目名稱 藥物分類 提供服務
帕金森病 SINO-H-LPNL 化藥3.1 I期藥代、II期臨床研究
SINO-H-TLKS
偏頭痛 SINO-H-TMSU 化藥3.2
抑郁癥 SINO-H-AFTT
阿爾茨海默病 SINO-H-SSJJ
SINO-H-MJGA 化藥3.1
癲癇 SINO-H-PRBL
SINO-H-ZYLX
原發性失眠 SINO-H-TAK375
適應癥 項目名稱 藥物分類 提供服務
慢性宮頸炎 SINO-Z-FYTS 中藥6 II、III期臨床研究
慢性盆腔炎 SINO-Z-JDFK
陰道炎 SINO-H-XSYK 化藥3.1 II期臨床研究
SINO-H-XECH
功能性子宮出血 SINO-Z-TJZX 中藥6 I、III期臨床研究
適應癥 項目名稱 藥物分類 提供服務
胃、十二指腸潰瘍 SINO-H-LSLZ 化藥3.1 I期藥代、II期臨床研究
SINO-H-LBLZ
功能性消化不良 SINO-Z-WCSH 中藥6 II、III期臨床研究
反流性食管炎 SINO-H-HZSN 化藥3.1 II期臨床研究
乙肝 SINO-H-KSSU 化藥3.2
脂肪肝 SINO-Z-LIFU 中藥7 III期臨床研究
高脂血癥 SINO-H-PFTT 化藥3.1 I期藥代、II期臨床研究
SINO-H-RSFT 化藥3.2
肝硬化高血氮癥 SINO-H-JASG 化藥3.1
適應癥 項目名稱 藥物分類 提供服務
過敏性鼻炎 SINO-H-SGNJ 化藥3.1 I期藥代、II期臨床研究
SINO-H-LPTD
SINO-H-XTWM 化藥3.2
SINO-H-FSWM
SINO-H-MQWM 化藥3.1
適應癥 項目名稱 藥物分類 提供服務
糖尿病 SINO-H-LGLTEJSG 化藥3.2 I期藥代、II期臨床研究
SINO-H-MGLN 化藥3.1
SINO-H-GLMN
25RSINO-S-YIDS 生物制品 II期臨床研究
糖尿病周圍神經病 SINO-H-LXSU I期藥代、II期臨床研究 化藥3.1
適應癥 項目名稱 藥物分類 提供服務
細菌性結膜炎 SINO-H-KLMS 化藥4 III期臨床研究
SINO-H-XFSN 化藥3.1 II期臨床研究
單純皰疹病毒性角膜炎 SINO-Z-YIHU 中藥6 II、III期臨床研究
適應癥 項目名稱 藥物分類 提供服務
頸椎病 SINO-Z-GZXT 中藥6 II、III期臨床研究
骨性關節炎 SINO-H-AJPT 化藥3.2 I期藥代、II期臨床研究
SINO-H-BLFE 化藥5 II期臨床研究
SINO-H-TMZS 化藥3.1 I期藥代、II期臨床研究
風濕性關節炎 SINO-H-DSMS
腰間盤突出 SINO-Q-SYZ-80A 醫療器械 臨床研究
腰肌勞損、膝關節炎 SINO-Q-ZNBP
術后止痛 SINO-H-QMDU 化藥3.1 I期藥代、II期臨床研究
適應癥 項目名稱 藥物分類 提供服務
痛風以及高尿酸血癥 SINO-H-JYSJ 化藥3.2 I期藥代、II期臨床研究
適應癥 項目名稱 藥物分類 提供服務
手足癬和體股癬 SINO-H-LLNZ 化藥3.1 II期臨床研究
SINO-H-FQMZ
適應癥 項目名稱 藥物分類 提供服務
麻醉性鎮痛藥 SINO-H-AFTN 化藥3.1 I期藥代、II期臨床研究
適應癥 項目名稱 藥物分類 提供服務
止痛 SINO-H-TLDI 化藥3.1 I期藥代、II期臨床研究
吞咽困難者 SINO-Q-SSQI 醫療器械 臨床研究
手術 SINO-Q-QKTI
治療周圍動脈疾病 SINO-H-QLDE 化藥6 II期臨床研究
適應癥 項目名稱 藥物分類 提供服務
慢性前列腺炎 SINO-Z-QLQI 中藥6 II、III期臨床研究
良性前列腺增生 SINO-H-GBGA 化藥3.1 I期藥代、II期臨床研究
適應癥 項目名稱 藥物分類 提供服務
胃腸道腫瘤 SINO-H-LHLU 化藥3.1 II期臨床研究
中晚期結直腸癌 SINO-H-ZYSU
升白藥 SINO-S-PEG 生物制品
前列腺癌患者 SINO-H-ZD4054 化藥3.1
EXPERIENCE   AND   ADVANTAGE
———— 資源與優勢 ————
興德通公司是國內為數不多與甲骨文公司達成戰略合作的CRO公司。依托甲骨文OC/RDC系統,興德通公司采用國際公認的國際醫學用語詞典MedDRA進行疾病與不良事件編碼,使得興德通臨床試驗數據采集完全達到國際行業標準,數據符合FDA CFR21 Part11,大大降低臨床試驗的面臨的核查風險。
興德通公司采用“實時、在線臨床試驗項目管理系統(CTMS)”進行臨床試驗管理,該系統向申辦方開放,申辦方只要可以上網即可隨時閱覽、下載有關試驗文件,如啟動會PPT,啟動會參會人員簽到表等所有試驗過程文件。以高質量的數據管理為核心,以網絡信息化為技術手段,實現臨床試驗全程動態監控,防范和降低臨床試驗的面臨的核查風險。
興德通公司采用甲骨文公司“EDC系統”進行試驗數據管理,該系統同時向申辦方開通,申辦方可實時查看入組受試者的所有試驗數據。
科學規范的SOP(標準化操作流程),并與國際接軌: 質量是興德通公司運營的核心環節。興德通引進國際知名企業人才,在借鑒國際先進的運營理念和管理原則的同時,結合中國本土藥物研發特點和臨床項目運營的需求,建立起一整套所有運營部門的標準操作流程(SOP)系統,成為公司提供高質量服務的基礎和保障。
興德通公司以ICH-GCP、中國GCP和法律法規為基礎,建立起了包括設計規范類、管理制度類、風險預案類、工作程序類、儀器操作類5大類SOP體系,系統、全面的規范了試驗實施全過程,最大限度的保護受試者權益、確保臨床研究數據的真實、準確、完整,從而保護客戶利益。
完備的培訓系統: 興德通公司的每一個崗位都具有完備、詳盡的培訓計劃,提供從公司系統、職業道德操守、GCP、臨床研究基礎知識、注冊法規以及技術要求、崗位工作技能、治療領域專業知識及個人核心能力的全方位培訓。對于新入職員工,興德通將為其提供至少80學時的包括各部門運營SOP在內的各類培訓;對于在職員工,興德通將為其提供每年至少50學時的包括協同訪視、外派培訓等的專業知識與技能培訓。 興德通公司在為員工個人職業發展提供全力支持的同時,也進一步保證員工勝任本職工作,并且進一步提高工作效率和產出,從而最終保障臨床研究服務的高質量完成和高效率進行。
廣泛的研究資源網絡: 興德通公司的總部設在北京,除此之外,在廣州、???、湛江、長沙、武漢、南京、西安、太原、天津、沈陽、長春、哈爾濱、重慶、成都、寧夏等城市均建有臨床研究助理團隊(CRC),能夠按照項目需求,在國內迅速提供合格的臨床研究資源,建立廣泛的本地化研究資源網絡是興德通重要的運營策略之一,公司將著力擴展臨床研究團隊的覆蓋面,從而進一步提高研究中心管理效率與質量,降低客戶的研發風險。
良好的研究者關系: 興德通公司于2006年成立,距今已成立11年,在此期間,在各治療領域內建立起并始終保持著與研究中心和學術帶頭人之間的良好合作關系,為項目進行提供優質的研究中心和研究者資源,也為客戶在策略制定及方案設計方面提供更為廣泛和專業的專家支持。 同時,興德通還致力于促進與政府監管部門和各研究中心管理部門間的交流合作,從而更加準確的把握臨床研究的相關法律法規和管理規程,以及藥監審評部門的技術要求。
COMPANY  HONOR
———— 公司榮譽 ————
中國醫藥外包公司20強
國家心血管病中心高血壓專病醫聯體
標準化臨床研究單位
北京市重點支持單位
非京籍應屆畢業生留京指標擁有單位
中國醫藥教育協會臨床研究培訓中心
主要發起者和推動者
興德通與甲骨文成為戰略性合作伙伴
2015年9月8日榮獲高新技術企業證書
中關村企業信用促進會會員單位
2016年6月7日榮獲高新技術企業
2015年12月10日