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聚焦“三結合”,聯盟促發展,共創新機遇 ——2020年中華中醫藥學會中藥臨床藥理分會學術年會暨首屆證候類中藥創新發展高峰論壇成功在京舉辦

聚焦“三結合”,聯盟促發展,共創新機遇

——2020年中華中醫藥學會中藥臨床藥理分會學術年會暨首屆證候類中藥創新發展高峰論壇成功在京舉辦

 

2020年9月18日 ,“2020年中華中醫藥學會中藥臨床藥理分會學術年會暨首屆證候類中藥創新發展高峰論壇”在“共創新機遇 攜手新發展,共享新未來”的主基調下簡單隆重開幕。

 

堅持中西醫并重,傳承發展中醫藥事業?!边@是黨的十九大報告的明確要求。習近平總書記指出,中醫藥學是中國古代科學的瑰寶,也是打開中華文明寶庫的鑰匙。在新冠肺炎疫情的防治工作中“中西醫結合、中西藥并用”成為了此次疫情防控的一大亮點,中醫藥也由此迎來了較好的發展時機?!凹訌娭嗅t藥的審批包括注冊制度的改革,推動中醫藥產業的發展?!边@也是臨床藥理分會的職責和使命。

 

本次學術年會由中華中醫藥學會中藥臨床藥理分會、中國中醫科學院中醫基礎理論研究所主辦,集聚了近百名專家、學者、行業領袖,得到了社會各界的廣泛關注。中華中醫藥學會副秘書長劉平同志通過網絡視頻對此次年會的成功舉辦表示祝賀,并希望中華中醫藥學會中藥臨床藥理分會、中國中醫科學院中醫基礎理論研究所為祖國中醫藥事業充分發揮學術帶頭總用。大會開幕式由天津中醫藥大學循證醫學中心張俊華研究員和中國中醫科學院西苑醫院高蕊教授共同主持。

 

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天津中醫藥大學循證醫學中心張俊華研究員                          中國中醫科學院西苑醫院高蕊教授

 

l  共創新未來——聯合起來推動行業發展

本次學術年會上中華中醫藥學會中藥臨床藥理分會、中國中醫科學院中醫基礎理論研究所、中國醫藥教育協會臨床研究培訓中心,聯合國內知名三級甲等醫院、科研院校、制藥企業、CRO公司、金融投資機構和媒體企業等倡導共建“中醫藥特色臨床價值科學表達”工作聯盟?,F場出席聯盟啟動儀式地有:中華中醫藥學會臨床藥理分會主任委員、中國中醫科學院基礎理論研究所所長胡鏡清研究員;天津中醫藥大學循證醫學中心張俊華研究員;中國中醫科學院西苑醫院高蕊教授;中國中醫科學院中醫基礎理論研究所方證中心主任柏冬博士;中國醫藥教育協會臨床研究培訓中心副主任兼秘書長、北京興德通醫藥科技股份有限公司董事長黃明光;山西振東制藥股份有限公司研發總裁游蓉麗;九芝堂股份有限公司副總經理務勇圣;輔仁藥業集團北京遠策藥業董事長朱亮;中國網家家健康中國頻道主任王猛;北京銀行中關村分行總經理助理李躍。聯盟聯合學術、醫學、企業、資本等多方位力量致力于與業界同仁共同打造中醫藥創新發展交流平臺,聚焦中醫藥創新成果轉化、聚合中國頂級中醫藥專家學者、助力證候類中藥臨床試驗的發展。

 

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“中醫藥特色臨床價值科學表達”工作聯盟啟動儀式

 

l  殷切期盼——“人民英雄”、中國工程院院士、天津中醫藥大學校長張伯禮致賀詞  

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人民英雄張伯禮院士在線致賀詞

 

“人民英雄”、中國工程院院士、天津中醫藥大學校長張伯禮在百忙之中通過視頻形式參加了此次會議。中醫藥發展有兩大短板:一是臨床證據,中醫藥有近5000年的發展史,而現在需要循證證據,要求客觀數據。因此,加強人才培養,使其掌握循證評價方法、現代科研設計方法,從而更好地開展研究,提供更廣闊的發展平臺是后續發展要點。二是中藥質量,包括中藥資源道地藥材的培養,藥材評價標準,中藥生產的質量等。張院士在視頻會議中表示對此次學術年會給予深切期望。希望學會在今后的工作之中圍繞當前中醫藥產業的重點問題、難點問題勇于面對、攻堅克難,做好學術、產業、溝通交流橋梁作用。

 

l  開新局,創新篇——做好藥監審評部門“三結合”審評體系建立的參謀行動隊、實踐先鋒隊、宣傳培訓隊

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中華中醫藥學會臨床藥理分會主任委員、中國中醫科學院基礎理論研究所所長胡鏡清

 

本屆大會主席、中華中醫藥學會臨床藥理分會主任委員、中國中醫科學院基礎理論研究所所長胡鏡清研究員作了“中醫藥特色臨床價值科學表達”的主旨報告,報告中指出,中醫藥近年發展受困于中醫藥臨床價值的評價,導致中藥企業不愿搞中藥研發,熱衷于搞產地綜合業務。中藥企業不愿搞中藥研發是表象,表里是不知道怎么搞,不知道怎么搞才符合臨床價值的表達及審評政策。

胡鏡清指出,中醫藥學會臨床藥理分會的使命和責任決定了一定要引領、幫扶廣大中醫藥企業搞中醫藥創新和發展。同時作為中醫藥基礎理論研究的國家隊,中國中醫科學院基礎理論研究所也有責任和義務,也有能力在三結合審評中做好中醫基礎理論梳理工作,以癥候為核心抓手,準備近期收集、整理、推出幾個有基礎研究扎實、有代表性、示范性適合中藥研發的癥候目錄,希望廣大會員企業及國內有志于中醫藥新藥研發的企業加入到新成立的“中醫藥特色臨床價值科學表達工作聯盟中來”。胡主委并就藥理分會的發展及聯盟成立的必要性和聯盟的發展方向做了總體規劃和部署,并向分會成員發表了熱情洋溢的講話,提出“有為有位”的人才選拔理念,號召廣大會員珍惜中醫藥發展的歷史性機遇,不忘初心、擔當有為,主動積極出謀獻智,在藥理分會的統一部署、聯盟的統一協調下,做好藥監審評部門“三結合”審評體系建立的參謀行動隊、實踐先鋒隊、宣傳培訓隊!群策群力、以 “‘政、產、學、研、金、服、用’各方合力,全心竭力協助配合藥監審評部門建立、完善“三結合”審評體系,為我國中醫藥事業發展的歷史性拐點貢獻力所能及的力量,為中醫藥研發開創新的局面,迎接新的機遇?!?

 

l  “三結合”評審制度——政策支持、推動中藥新藥的傳承和發展

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國家藥監局審評中心中藥民族藥部長韓玲

 

國家政策對中醫藥產業的鼓勵、保護和扶持有目共睹。2019年10月25日,國務院發布了《關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》,中醫藥再次被提升到了國家戰略高度。其中,“加快構建中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據體系,優化基于古代經典名方、名老中醫方、醫療機構制劑等具有人用經驗的中藥新藥審評技術要求,加快中藥新藥審批?!弊鳛橹匾^點提出。本次年會上,國家藥監局審評中心中藥民族藥部長韓玲對上述政策做了解讀和闡述,她在會中指出,“藥監部門支持鼓勵廣大中醫藥企業以‘三結合’審評體系、為基礎搞中醫藥新藥研發,也希望行業協會和社團共同推動三結合審評體系的建立、完善?!眹也粩嗤七M中西醫并重,力圖改變“以西律中”的醫藥行業管理現狀,這對于中藥行業而言無疑是一種利好,這種平衡中西醫地位的政策趨勢,將使得中藥產品獲得更多的被解讀空間。中藥企業應當把握這一機遇,篩選優勢品種,深挖產品價值。

 

l  群策群力——學會專家傳經送寶、獻言獻策

國內20多個主流中醫藥臨床試驗機構負責人在本次論壇上分享了本臨床試驗機構的成功經驗與合理化建議。其中,首都醫科大學附屬北京中醫院院長陳清泉教授做了“基于新冠疫情關于中藥新藥注冊的思考”。中國中醫科學院西苑醫院高蕊主任在報告中指出“中醫藥如何正確的科學解讀確實需要學會起到引領作用,形成行業共識,為國家支持中藥研發起到支撐作用。天津中醫藥大學第二附屬醫院王保和院長做出“證候類中藥研發中的關鍵問題”主題報告。分會副主任委員、江蘇省中醫院蔣萌主任在大會總結中提出“本次大會對證候類中醫藥的研發開展了高水平、高層次的學術探討,大會有來自管理部門專家對政策的解讀、也有中醫藥創新研發資深企業提供的技術方面的專業探索、對中醫藥臨床研究聚焦問題的思辨還有金融資本界的專家介紹資本如何助力中醫藥研發,百家爭鳴?!?證候類研發一直是行業的所關注的中藥臨床試驗的一些特殊的關鍵點和技術問題。本次大會從全方位角度對中藥研發進行探討,對證候類中藥研發的企業還有研發機構有著非常重要的解讀。

 

l  金融資本——全方位醫藥研發

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外經濟貿易大學國際商學院副院長錢愛民教授

 

與以往不同的是,本次年會增設了“金融助力醫藥研發”板塊。國內一流財經大學、對外經濟貿易大學國際商學院副院長及享譽全國的中國會計名家工程學者錢愛民教授在論壇中做了 “新藥估值的財務模型分析”主題演講,作對新藥的估值做了全方位的梳理,并給出了很多建設性的意見和建議。由于國內研發機構對資本市場、財務知識了解比較少,錢教授的講課給與參與論壇的專家、學者、學員許多新的啟迪與思考。錢教授在講課中指出,“自2010年以來,中成藥申報數量日益增加,新藥研發增多,帶動臨床試驗數量的增長,直接帶動CRO公司的業績增長。一個創新藥的項目能否成功,開發團隊的創新及執行力、臨床成功率、市場開發策略至關重要,核心團隊的完整性,團隊是否有成功開發經歷等都是資本投資必須的考察因素?!?/span>

 

本次大會從政策、現階段藥品研發水平、國內外學術現狀、金融環境等分析了中藥新藥研發面臨的形勢,剖析了中藥新藥研發和申報出現的困局及存在的機遇和挑戰,對新時代下中藥產業健康發展具有重要意義。大會歷時3天,合計有50余位專家發言做報告,以線上形式分別在大會官網和中國網同時面向全國會員進行為期3天開放播出,合計在線人數近20萬,覆蓋全國并深入基層,有利促進健康中國的理念、有力推動和促進了我國中醫藥事業的發展。